MARC details
| 000 -LÍDER |
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| fixed length control field |
05288nam a22004935i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| control field |
u377291 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| control field |
SIRSI |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ULTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
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20160812084455.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| fixed length control field |
cr nn 008mamaa |
| 008 - ELEMENTOS DE LONGITUD FIJA -- INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| fixed length control field |
100406s2010 it | s |||| 0|ita d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL NORMALIZADO PARA LIBROS |
|---|
| International Standard Book Number |
9788847015180 |
| -- |
978-88-470-1518-0 |
| 040 ## - FUENTE DE CATALOGACIÓN |
|---|
| Transcribing agency |
MX-MeUAM |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Classification number |
RS380 |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Classification number |
RS190-210 |
| 082 04 - NÚMERO DE CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY |
|---|
| Classification number |
615.19 |
| Edition number |
23 |
| 100 1# - ASIENTO PRINCIPAL--NOMBRE PERSONAL |
|---|
| Personal name |
Lanati, Antonella. |
| Relator term |
author. |
| 245 10 - MENCIÓN DE TITULO |
|---|
| Title |
Qualità in biotech e pharma |
| Medium |
[recurso electrónico] : |
| Remainder of title |
Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti / |
| Statement of responsibility, etc. |
by Antonella Lanati. |
| 264 #1 - PRODUCTION, PUBLICATION, DISTRIBUTION, MANUFACTURE, AND COPYRIGHT NOTICE |
|---|
| Place of production, publication, distribution, manufacture |
Milano : |
| Name of producer, publisher, distributor, manufacturer |
Springer Milan, |
| Date of production, publication, distribution, manufacture, or copyright notice |
2010. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extent |
VIII, 200pagg. 50 figg. a colori. |
| Other physical details |
online resource. |
| 336 ## - CONTENT TYPE |
|---|
| Content type term |
text |
| Content type code |
txt |
| Source |
rdacontent |
| 337 ## - MEDIA TYPE |
|---|
| Media type term |
computer |
| Media type code |
c |
| Source |
rdamedia |
| 338 ## - CARRIER TYPE |
|---|
| Carrier type term |
online resource |
| Carrier type code |
cr |
| Source |
rdacarrier |
| 347 ## - DIGITAL FILE CHARACTERISTICS |
|---|
| File type |
text file |
| Encoding format |
PDF |
| Source |
rda |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO |
|---|
| Formatted contents note |
Introduzione: 1.1 Perché preoccuparsi della qualità? 1.2 Una filosofia di valenza universale. 1.3 Che cosa offre questo testo. 1.4 Un “grazie” a… 2 I concetti base della qualità: 2.1 Che cos’è la qualità. 2.2 Breve storia della qualità. 2.3 Funzionare per processi. 2.4 Il Total Quality Management. 2.5 I principi del TQM nelle norme ISO 9000:2000. 2.6 I requisiti -- 3 Sistemi di gestione, norme e certificazione: 3.1 Norme per i Sistemi di Gestione della Qualità. 3.2 ISO 9004: la linea guida per il miglioramento. 3.3 Altre norme per i sistemi di gestione. 3.4 Norme e linee guida accessorie. 3.5 Certificazione -- 4 Gli strumenti per la qualità: 4.1 Dati di processo. 4.2 I 7 strumenti del TQM. 4.3 Problem solving -- 5 Realizzazione del prodotto o del servizio: 5.1 Qualità nell’approccio al cliente. 5.2 Qualità di progetto. 5.3 Qualità in approvvigionamento. 5.4 Qualità in produzione. 5.5 Qualità cliente -- 6 Norme di qualità nelle scienze per la vita: 6.1 Buone pratiche e quadro legislativo. 6.2 GLP. 6.3 GCP. 6.4 GAMP. 6.5 GDP. 6.6 GMP. 6.7 Rapporto fra GMP e ISO. 6.8 Dispositivi medici e norma ISO 13485:2003 -- 7 Norme di buona fabbricazione – GMP: 7.1 Concetti generali. 7.2 GMP in Italia e in Europa. 7.3 GMP nel resto del mondo. 7.4 Figure di un’azienda previste dalle GMP. 7.5 Principi -- 8 Applicazioni pratiche delle GMP: 8.1 Principi delle GMP. 8.2 Personale. 8.3 Validazione. 8.4 Documentazione. 8.5 Tracciabilità. 8.6 Sistema di Qualità -- 9 La qualità in un laboratorio clinico: 9.1 Introduzione. 9.2 Considerazioni generali. 9.3 Gestione della documentazione. 9.4 Addestramento del personale. 9.5 Flusso di lavoro del laboratorio -- 10 Qualità e ricerca: 10.1 Quale ricerca? 10.2 La qualità nella ricerca di base. 10.3 Qualità nella ricerca applicata. 10.4 Conclusione -- 11 La qualità nella sperimentazione clinica: 11.1 Generalità. 11.2 Protagonisti di uno studio clinico secondo le GCP. 11.3 Come si svolge una sperimentazione. 11.4 Ruoli e responsabilità. 11.5 Audit e ispezioni -- 12 Gli aspetti economici della qualità: 12.1 La classificazione dei costi di qualità. 12.2 Prevenire. 12.3 Ritorno degli investimenti. 12.4 Concludendo -- Bibliografia -- Norme e linee guida. |
| 520 ## - NOTA DE RESUMEN, ETC. |
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| Summary, etc. |
In un mondo in continua evoluzione tecnologica è vitale seguire un metodo che aiuti a tenere sotto controllo l’adeguatezza del prodotto alle aspettative del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate garanzie. Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento sia alla normativa in vigore per la progettazione di un sistema di gestione per la qualità, sia ai principali strumenti per la pianificazione delle attività, per l’organizzazione, elaborazione e analisi dei dati, secondo un metodo rigoroso e corretto. Approfondimenti tematici sono affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi. Il volume rappresenterà una guida preziosa per il manager, che intende porre particolare attenzione al ritorno degli investimenti in qualità un utile testo di riferimento per gli operatori del settore e i ricercatori un valido strumento di formazione per gli studenti dei corsi di laurea in Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia, Biologia, Tecniche di Laboratorio Biomedico. |
| 596 ## - |
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| -- |
19 |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Medicine. |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Medical laboratories. |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Pharmaceutical technology. |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Pharmacy. |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Practice of medicine. |
| 650 14 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Biomedicine. |
| 650 24 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Pharmaceutical Sciences/Technology. |
| 650 24 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Biomedicine general. |
| 650 24 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Pharmacy. |
| 650 24 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Laboratory Medicine. |
| 650 24 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMÁTICO |
|---|
| Topical term or geographic name as entry element |
Health Administration. |
| 710 2# - ASIENTO SECUNDARIO - NOMBRE CORPORATIVO |
|---|
| Corporate name or jurisdiction name as entry element |
SpringerLink (Online service) |
| 773 0# - HOST ITEM ENTRY |
|---|
| Title |
Springer eBooks |
| 776 08 - ADDITIONAL PHYSICAL FORM ENTRY |
|---|
| Relationship information |
Printed edition: |
| International Standard Book Number |
9788847015173 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Public note |
Libro electrónico |
| Uniform Resource Identifier |
<a href="http://148.231.10.114:2048/login?url=http://link.springer.com/book/10.1007/978-88-470-1518-0">http://148.231.10.114:2048/login?url=http://link.springer.com/book/10.1007/978-88-470-1518-0</a> |
| 942 ## - TIPO DE MATERIAL (KOHA) |
|---|
| Koha item type |
Libro Electrónico |
